隨著醫(yī)療器械市場規(guī)模的迅猛擴張，政策法規(guī)的監(jiān)管力度也在不斷加大。注冊制度改革、醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的實施、醫(yī)保飛行檢查以及醫(yī)保費用控制等政策的推進，不僅對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營提出了更高的合規(guī)要求，也彰顯了國家推動醫(yī)療器械行業(yè)步入規(guī)范化發(fā)展軌道的堅定決心。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的嚴格執(zhí)行是企業(yè)生存與發(fā)展的基石。實現(xiàn)GMP管理的全面數(shù)字化，亦成為提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，降低運營成本，增強市場競爭力的關鍵路徑。
在此背景下，醫(yī)療器械企業(yè)需要借助數(shù)字化手段，同心雁S-ERP醫(yī)療器械管理系統(tǒng)深度融合大數(shù)據(jù)與人工智能技術，實現(xiàn)了GMP管理的全面數(shù)字化。通過數(shù)智一體化底層架構(gòu)，能夠高效處理和分析海量數(shù)據(jù)，為企業(yè)提供智能化決策支持；系統(tǒng)功能全面覆蓋GMP管理各個環(huán)節(jié)，包括倉儲管理、訂單管理、追溯管理、采購管理、生產(chǎn)管理等，實現(xiàn)了從原材料采購到產(chǎn)品銷售的全鏈條數(shù)字化管理；同時，系統(tǒng)支持高度靈活和可定制，企業(yè)可以根據(jù)自身業(yè)務需求，自定義設置系統(tǒng)功能和流程，實現(xiàn)個性化管理。
同心雁S-ERP實現(xiàn)GMP管理數(shù)字化的路徑如下：
1. 倉儲數(shù)字化：優(yōu)化庫存布局，降低運營成本
在倉儲環(huán)節(jié)，根據(jù)國家GMP管理要求，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的存儲有嚴格規(guī)定。然而，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，管理方式也各不相同，企業(yè)在倉儲管理中容易出現(xiàn)各種問題。同心雁S-ERP系統(tǒng)通過以下方式實現(xiàn)倉儲數(shù)字化：
·庫存精細化管理：系統(tǒng)支持實時匯總各部門“出入庫需求”，其他部門的出庫和入庫需求可自動流轉(zhuǎn)至庫管，庫管確認即可。同時，系統(tǒng)支持多碼識別，可通過手機APP、PDA、掃描槍進行掃碼出入庫，實現(xiàn)庫存數(shù)據(jù)的及時更新。
·庫存預警：系統(tǒng)提供庫存上下限預警功能，當庫存數(shù)量達到或超過預設的上下限時，自動發(fā)出預警信號，提醒相關人員采取措施，避免庫存積壓或短缺。
·庫存分析：系統(tǒng)提供產(chǎn)品周轉(zhuǎn)率分析、庫齡分析等功能，幫助企業(yè)優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，提高庫存周轉(zhuǎn)率，降低庫存成本。
2. 訂單數(shù)字化：狀態(tài)實時追蹤，提升響應速度
在訂單環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的人工處理方式不僅效率低下、出錯率高，而且訂單流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)不清晰，難以實現(xiàn)精準的數(shù)據(jù)追溯。同心雁S-ERP系統(tǒng)通過以下方式實現(xiàn)訂單數(shù)字化：
·一鍵派工：系統(tǒng)支持合同直接派工，簽訂合同后，系統(tǒng)可根據(jù)合同內(nèi)容和要求生成相應的派工單，并將其分派給相應人員。實現(xiàn)合同管理與工單管理的緊密結(jié)合，提升企業(yè)的協(xié)同效率。
·訂單狀態(tài)實時追蹤：系統(tǒng)支持按單派工、批量派工，并實時追蹤訂單狀態(tài)，包括產(chǎn)品種類、數(shù)量、交貨期等信息。同時，系統(tǒng)支持自定義工序和工藝，并實時調(diào)整，確保生產(chǎn)過程的靈活性和高效性。
·數(shù)據(jù)追溯：系統(tǒng)支持根據(jù)訂單信息追溯產(chǎn)品流向，幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)竄貨行為，提高產(chǎn)品召回速度，降低企業(yè)風險。
3. 追溯數(shù)字化：全程安全可控，規(guī)避企業(yè)風險
自2021年6月1日起實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已明確要求實現(xiàn)醫(yī)療器械的可追溯性。同心雁S-ERP系統(tǒng)通過以下方式實現(xiàn)追溯數(shù)字化：
·UDI碼一站式管理：系統(tǒng)支持UDI碼的一站式管理，包括UDI碼的設置、生成、應用、流轉(zhuǎn)、打印等。通過掃描UDI碼，可以追溯產(chǎn)品的全生命周期信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
·靈活設置規(guī)則：系統(tǒng)支持自定義設置GS1規(guī)則、MA規(guī)則等，靈活滿足行業(yè)、法規(guī)、業(yè)務等各種需求。同時，系統(tǒng)可根據(jù)業(yè)務類型、對應規(guī)則，自動生成完整UDI碼，智能匹配業(yè)務流轉(zhuǎn)和管理需求。
·多種追溯方式：系統(tǒng)支持根據(jù)UDI碼追溯產(chǎn)品，同時支持輸入UDI碼追溯或掃描UDI碼追溯等多種方式，方便企業(yè)快速定位問題產(chǎn)品，采取相應措施。
4. 采購數(shù)字化：優(yōu)化采購策略，提升效率與響應速度
在采購環(huán)節(jié)，同心雁S-ERP系統(tǒng)通過數(shù)字化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)采購流程的自動化處理，減少人工干預和錯誤率。同時，借助大數(shù)據(jù)和人工智能技術，對采購數(shù)據(jù)進行挖掘和分析，提供智能化決策支持。
·自動化流程：系統(tǒng)實現(xiàn)采購申請、供應商選擇、報價比較、訂單生成、發(fā)票管理和支付等環(huán)節(jié)的自動化處理，提高采購效率。
·智能化決策：通過對采購數(shù)據(jù)的挖掘和分析，系統(tǒng)提供供應商評估、采購價格優(yōu)化等智能化決策支持，幫助企業(yè)優(yōu)化采購策略和供應商選擇。
·可視化監(jiān)控：通過可視化界面，實時監(jiān)控采購進度和狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，提高采購響應速度和準確性。
5. 生產(chǎn)數(shù)字化：精準評估需求，實現(xiàn)資源高效配置
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同心雁S-ERP系統(tǒng)通過數(shù)字化管理系統(tǒng)實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)的信息共享和協(xié)同，打破信息孤島，提高資源利用效率。
·信息共享和協(xié)同：系統(tǒng)支持采購、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)共享和協(xié)同，提高信息傳遞的及時性和準確性。
·優(yōu)化生產(chǎn)計劃：通過大數(shù)據(jù)分析市場需求和生產(chǎn)能力，系統(tǒng)優(yōu)化生產(chǎn)計劃，避免資源浪費。
·智能排產(chǎn)：系統(tǒng)綜合考慮當前的人員配置、設備狀態(tài)及訂單需求，實現(xiàn)可視化的生產(chǎn)調(diào)度，提高生產(chǎn)效率。
同心雁S-ERP系統(tǒng)通過深度融合大數(shù)據(jù)與人工智能技術，實現(xiàn)了GMP管理的全面數(shù)字化。該系統(tǒng)覆蓋了倉儲管理、訂單管理、追溯管理、采購管理、生產(chǎn)管理等各個環(huán)節(jié)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了全面、高效、智能的數(shù)字化解決方案。助力企業(yè)能夠顯著提高生產(chǎn)效率、降低運營成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強市場競爭力。未來，隨著技術的不斷進步和應用場景的不斷拓展，同心雁S-ERP系統(tǒng)將為醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型注入更加強勁的推動力。
